Analista Regulatorio de Labelling

Seleccionamos Analista Regulatorio de Labelling para incorporarse al equipo Corporativo, en las oficinas centrales ubicadas en Zonamerica.

Buscamos una persona con orientación al detalle y rigurosidad técnica, capacidad de trabajo en equipo y muy buenas habilidades de comunicación.

Adium es un reconocido Laboratorio farmacéutico con presencia en toda LATAM. Puedes ingresar a nuestra web para conocernos más https://adiumpharma.com/

Objetivo del rol:

Brindar soporte en la gestión de labelling para los licenciantes en la región LATAM, mediante la elaboración y actualización de materiales regulatorios y la gestión de artes. Coordinar los trámites con filiales y dar seguimiento en los sistemas regulatorios y del licenciante. Contribuir a la implementación eficiente y a la armonización de empaques en la región.

Principales responsabilidades:

• Realizar y mantener actualizados los materiales de labelling de las licencias a cargo, gestionando los trámites asociados en las distintas filiales.
• Gestionar la solicitud y modificación de artes de productos, asegurando su correcta carga en el sistema del licenciante definido.
• Dar seguimiento al a comunicación a los distintos stakeholders en relación a la implementación de materiales de labelling, asegurando la actualización de la información provista por el licenciante.
• Participar en reuniones con licenciante para coordinar sometimientos y aprobaciones, contribuyendo al mantenimiento de empaques armonizados en la región.
• Colaborar en la preparación de documentación de labelling para registros nuevos, incluyendo prospectos, monografías y proyectos de rótulos.
• Brindar soporte en auditorías regulatorias y de farmacovigilancia en aspectos vinculados a labelling.
• Dar soporte al equipo en otros trámites regulatorios cuando sea necesario, tales como cambios, nuevos registros y renovaciones.

Requisitos:

• Estudiante avanzado/a o recientemente graduado/a de Química Farmacéutica.
• Experiencia de al menos 1 año en la industria farmacéutica. Será altamente valorada la experiencia en Asuntos Regulatorios o Farmacovigilancia.
• Nivel de inglés intermedio.

Horario: lunes a viernes de 8:00 a 17:00 hs o 9:00 a 18:00 hs. / Modalidad hibrida (3 días en oficinas + 2 días HO)

Oficinas: Zonamerica

Adium considera a la Ley N ª19.691 y al Decreto73/019 en sus procesos de selección. Asimismo, la Empresa cumple a cabalidad con las disposiciones que prohíben cualquier forma de discriminación (ley 16.045 y 17.817), por lo que se asegura que todos los candidatos calificados que reúnan las condiciones solicitadas serán considerados en los procesos de selección sin distinción.